鄭州產新冠病毒抗原檢測試劑獲批上市
12月13日，記者從市市場監管局獲悉，12月12日，醫療器械生產企業鄭州安圖生物工程股份有限公司研發的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產品，獲得國家藥監局批準上市，成為我省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，實現了我省“零”的突破。
據了解，為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發上市，市市場監管局提前介入，主動服務，多次赴鄭州安圖生物工程股份有限公司進行調研，對企業在注冊、體係核查、生產備案等方麵給予指導幫助和協調解決。
12日，在獲悉企業取得“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產品注冊證後，市市場監管局開辟綠色通道，連夜為企業辦理了生產許可備案，確保企業能夠及時生產上市，快速緩解市場抗原檢測試劑盒緊缺的局麵。(鄭報全媒體記者李愛琴)
